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  • 全国总代理品种:门冬氨酸洛美沙星注射液

  • 发布时间:2015-05-26
  • 生产厂家:武汉大安制药有限公司
    规格:0.2g:100ml*80瓶/件
    零售价:120.00元


    门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液说明书
     【药品名称】
     通用名:门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液
     本品主要成份为:门冬氨酸洛美沙星.其化学名称为:(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸门冬氨酸盐.
     分子式:C17H19F2N3O3・C4H7NO4
     分子量:484.46
     【性状】
     本品为无色至微黄色的澄明液体.
     【药理毒理】
     本品为喹诺酮类抗菌药.对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用.
     本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用.
     【药代动力学】
     本品体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度,血消除半衰期(t1/2b)为6~7小时,本品主要通过肾脏以原药从尿中排泄,在48小时内约70%~80%从尿中排出.
     【适应症】
     本品适用于敏感细菌引起的下列感染:
     1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等.
     2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染,慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等.
     3.胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致.
     4.腹腔、胆道、伤寒等感染.
     5. 骨和关节感染.
    6.皮肤软组织感染.
     7.败血症等全身感染.
     8. 其他感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等.
     【用法与用量】
     静脉滴注,一次0.2g,一日2次.
     【不良反应】
     1.腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐.
    2.中枢神经系统反应,可有头昏、头痛、嗜睡或失眠.
     3.过敏反应,皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿.其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见.
     4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性.

     5.偶可发生:

     (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤.

     (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现.

     (3)结晶尿,多见于高剂量应用时.

     (4)关节疼痛.

     (5)静脉炎.

     【禁忌】
     1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用.
     2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用.
     【注意事项】
     1.肾功能减退者慎用,若使用,应注意监测肾功能并适当调整剂量.
     2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能.
     3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用.
     4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品.
     5.只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,在权衡利弊后小儿才可应用本品.
     6.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上.
     7.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下.
     8.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗.
     9.本品静滴时间应不少于60分钟.
     【孕妇及哺乳期妇女用药】
     本品可透过血胎盘屏障,孕妇禁用.本品也可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳.
     【儿童用药】
     本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用.
     【老年患者用药】
     老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减.
     【药物相互作用】
     1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小.
     2.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作.
     3.丙磺舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AUC)增大63%,平均达峰时间(tmax)延长50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性.
     4.可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目.
     5.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性.
     6.与环孢素合用,可使环孢素血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量.
     【药物过量】
     【规格】
     100ml:门冬氨酸洛美沙星0.2g(以C17H19F2N3O3计)与葡萄糖5g